中国磁控胶囊临床应用指南(2021)

随着消化内镜技术与消化道癌筛查理念的发展和普及,磁控胶囊胃镜的临床应用价值进一步凸显。

 

随着国内外各种类型的磁控胶囊胃镜与优化技术发展迅速,《中国磁控胶囊胃镜临床应用指南(2021)》应势而生。


参与制定的部分机构:

 

国家消化系统疾病临床医学研究中心(上海)

国家消化内镜质控中心

中华医学会消化内镜学分会胶囊内镜协作组

上海市医学会消化内镜专科分会胶囊内镜学组


参与制定的部分作者:

 

廖专,海军军医大学第一附属医院消化内科

令狐恩强,解放军总医院第一医学中心消化内科

李兆申,海军军医大学第一附属医院消化内科

邹多武,上海交通大学医学院附属瑞金医院消化内科

 

该指南以临床证据为依托,充分征询专家意见,对磁控胶囊胃镜的定义和诊断准确性、应用人群、技术优化、检查流程、质量控制等方面做出陈述推荐,具有相当大的参考意义。

 

指南强调,“早发现、早诊断、早治疗是降低胃癌和食管癌病死率最根本的方法” ,“磁控胶囊胃镜作为新兴检查技术,无需插管和麻醉,成为有望替代传统胃镜的有力诊断工具。”

 

 

实现主动控制是胶囊胃镜研发的关键。目前,胶囊胃镜内部驱动方式仍处于探索阶段,体外磁场控制方式有效实现了临床转化。

 

目前在临床应用阶段的磁控胶囊胃镜系统有SMCE(深圳市资福医疗技术有限公司)、NaviCam [安翰科技(武汉)股份有限公司]、 MiroCamNavi(韩国IntroMedic 公司)、Endocapusle MGCE(日本奥林巴斯公司和德国西门子公司)和OMOM[重庆金山科技(集团)有限公司],其中SMCE系列磁控胶囊胃镜与传统胃镜检出胃部疾病的一致率为94%

 

指南指出,磁控胶囊胃镜可额外检出传统胃镜未发现的病变。磁控胶囊胃镜可作为目前传统胃镜的有益补充和最佳替代, 有效用于胃部等上消化道检查。

 

对于不愿接受或不能耐受传统胃镜(含无痛胃镜)或存在传统胃镜检查高风险的患者,排除检查禁忌证后推荐行磁控胶囊胃镜检查。

 

对于体内装有医疗植入物的患者,若可安全进行MRI检查,则可接受磁控胶囊胃镜检查。

 

磁控胶囊胃镜检查的适应证和禁忌证

 

通过多项数据研究发现,磁控胶囊胃镜可应用于无症状(体格检查)人群胃癌等胃部疾病筛查;

 

对于服用非甾体抗炎药或抗血小板药物的患者,可使用磁控胶囊胃镜观察和评估药物相关性胃肠黏膜损伤情况。

 

指南明确,在排除检查禁忌证后,磁控胶囊胃镜可安全应用于儿童和老年人。

 

NMPA已认证磁控胶囊胃镜适用于年龄>8岁儿童。多项研究证实磁控胶囊胃镜可在儿童和老年人中安全应用,目前有最低年龄5岁和最高年龄94岁患者应用磁控胶囊胃镜的报道。

 

对于儿童和老年人,在排除检查禁忌证后,需加强沟通,并做好引导和实时照护。

 

指南陈述,无接触式磁控胶囊胃镜可有效实现物理隔离和远程操控,可用于存在疾病传染风险的人群或区域,避免交叉感染。

 

 

胃部检查过程中,结合多种体位改变可提高胃黏膜的完整观察率,SMCE系列磁控胶囊胃镜结合站卧体位改变(左侧卧位、仰卧位、右侧卧位、左侧站立位,前后站立位),胃粘膜病变发现率更高。

 

指南对磁控胶囊胃镜的未来充满良好展望:

 

磁控胶囊胃镜将向智能化、集成化、多能化和普及化发展,进一步提升诊断效能,人工智能阅片与操控、远程医疗、多功能传感器(如窄带成像内镜、显微内镜、超声内镜等)检查、无线活检和治疗干预等技术不断涌现,将极大丰富临床应用,开启舒适化胃镜新时代。