胶囊内镜论坛【创新 引领】,磁控胶囊胃镜循证研究证据颇丰

患者不用奔波到大医院,在家门口就能做胃镜;

 

不插管的检查方式解决了体检人群对胃镜的恐惧问题;

 

医生在办公室就能给基层百姓做胃镜检查......

 

随着 AI 和 5G 时代的到来磁控胶囊胃镜给所有受检人群带来了全新的检查模式,正在迈向医学领域的新纪元。

 

2021 年 11 月 27 日,胶囊内镜论坛「创新 引领」磁控胶囊胃镜 2021 高峰论坛在线上成功召开。本次论坛由上海市医学会、上海市医学会消化内镜专科分会、中国医师协会内镜医师培训学院联合主办,上海长海医院协办。众多医学专家学者通过线上互动,共聚创新时刻。

 

会上,演讲嘉宾们通过分享 AI 和 5G 在磁控胶囊胃镜的应用、磁控胶囊胃镜的在儿童、老年人等人群中广泛应用的案例分享,向所有业内同行展示了磁控胶囊胃镜的巨大临床价值和广阔应用前景。

 

AI 辅助,5G 赋能

大幅缩短阅片时间,助力远程智慧医疗

 

近年来,胶囊内镜在 AI 的辅助下飞速发展,从个体化检查方面,AI 辅助的胶囊内镜有着无创、禁忌症少、检查过程简便等显著优势。而进入 5G 时代后,胶囊内镜进一步取得突破。此次大会上,华中科技大学医学院附属协和医院消化内科主任蔺蓉探讨了 AI 和 5G 在胶囊内镜技术中的应用。

 

蔺蓉表示

AI 辅助磁控胶囊胃镜还能够大幅度降低医生阅片时间,提升阅片效能。一项题为《Gastroenterologist-level Identification of Small Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-learning Model》的研究中显示,磁控胶囊内镜对研究中收集的 1.1 亿张病灶图片通过深度卷积神经网络进行深度学习之后,通过人工智能辅助系统,对医学影像精准分类,诊断灵敏度由 76.9% 提升为 99.9%,阅片时间由原来的 96 分钟缩短至 5.9 分钟,从而使医生对异常图像进行确诊仅需 1 分钟。该研究成果以封面文章刊发于国际权威学术期刊《Gastroenterology》上[1]

 

蔺蓉演讲幻灯截图

 

最后,蔺蓉还介绍到,在全球防疫的新形势下,无接触式磁控胶囊胃镜的检查方案为消化疾病的诊断实现了异地无接触检查,阻断了感染路径。5G 技术的赋能,使患者消化道疾病可以得到大咖专家的远程检查和诊疗,让医疗资源得到最大化的有效分配,做到真正的智慧医疗,为健康数据形成新保障。

 

蔺蓉演讲幻灯截图

 

更舒适,更准确

磁控胶囊胃镜更利于早癌筛查,为基层解难

 

如蔺蓉提到的,磁控胶囊胃镜在胃癌早筛方面有卓越的表现。山东大学齐鲁医院消化科主任左秀丽在本次大会上也分享了磁控胶囊胃镜筛查上消化道癌的相关内容。

 

左秀丽介绍,2020 年全球癌症数据统计,胃癌在我国癌症新发病例数和癌症死亡人数中均位列第三。我国消化道疾病长期陷于发现率低死亡率高的困境,全球约 50% 的消化道癌症发生在中国,其中近 85% 的患者确诊时已是中晚期。

 

早发现、早诊断、早治疗已经是消化道肿瘤诊疗的必要路径。截止目前,胃病的检查方式已有很多种,如影像学检查、血清学检查、呼气试验检查及胃镜检查。而胃镜检查是诊断胃部疾病的金标准。

 

左秀丽演讲幻灯截图

 

左秀丽坦言,如今,胃镜检查已经得到了划时代的突破,从长度 1.0 米传统胃镜到 0.01 米的磁控胶囊胃镜,给疾病的检查和诊断方式带来了很大改善。

 

磁控胶囊胃镜的高准确率、无痛无创、全方位系统检查,已经成为传统电子胃镜的替代和补充。同时,磁控胶囊胃镜的适应人群广泛,如有心肺疾病的患者、老年人群、低龄儿童、以及对麻醉不耐受的患者,无法使用电子胃镜插管,就可选择磁控胶囊胃镜。

 

左秀丽演讲幻灯截图

 

在胃癌筛查方面,左秀丽介绍到山东医联体以及健康查体中心关于磁控胶囊胃镜的数据,结果显示,在 5 家三甲医院,32 家检查中心,入组 6627 例无症状人群进行磁控胶囊胃镜检查后,通过微信群实时追踪高风险病例,有 32 例受检者检出上消化道癌症,占比 4.8‰,其中胃癌 24 例,占比 3.6‰,早期胃癌 4 例,占比 0.6‰。这项研究发表在 Endoscopy 杂志上[2]

 

由此看出,磁控胶囊胃镜更利于推行消化道癌症的早癌筛查。同时,其「检诊分离」的优势,能够使医生通过云平台远程阅片,从而使胃镜检查不再受限于内镜医生,进而将优质专家资源有效下沉,大力缓解偏远地区的就诊难题,大幅提升基层机构医疗水平,让百姓足不出户就可问诊专家。

 

小帽子,大作用

可分离式系线磁控胶囊内镜筛查消化道静脉曲张,安全性高

 

除了上消化道肿瘤的筛查,磁控胶囊胃镜在消化道静脉曲张的应用也值得称赞。海军军医大学第一附属医院蒋熙博士分享了磁控胶囊胃镜筛查监测消化道静脉曲张的进展。

 

蒋熙称,以往的 Pillcam 小肠胶囊内镜在筛查监测食管静脉曲张时,因总体敏感度和特异性较低等问题,其诊断效能不高。那么,如何提高这种效能呢?能否通过加上一条系线来主动控制胶囊内镜在食管中的运动,从而提高对食管静脉曲张的诊断效能?

 

蒋熙介绍到,2019 年,海军军医大学第一附属医院消化内科主任医师廖专研究团队在之前的磁控胶囊内镜的基础上攻克了这一难题,通过一次性使用胶囊内窥镜可分离牵线实现食管的完整检查,并且通过打气的方式分离,使得胶囊内镜系统在胃内通过外部磁场控制完善胃部检查。

 

研究证实,可分离式系线磁控胶囊内镜(DS-MCE)在应用于食管、胃和小肠的检查当中是安全有效的,而且可以基本实现食管、胃、小肠的一次性检查[3]

 

蒋熙演讲幻灯截图

 

2020 年,廖专团队用可分离式系线磁控胶囊内镜技术筛查食管胃静脉曲张,研究结果为可分离式系线磁控胶囊内镜对代偿期肝硬化患者,检出高出血风险静脉曲张的敏感度为 92%,特异度为 88%,效能与传统电子胃镜一致。

 

蒋熙称,除了胃食管静脉曲张,可分离式系线磁控胶囊内镜在门脉高压性胃病和门脉高压性肠病诊断方面也有应用空间,并可一次性行食管、胃、小肠检查,安全性舒适度较高,未来发展前景美好。

 

体型小,易接受

磁控胶囊胃镜得到国内外认可,为儿童诊疗

 

2021 年发布的《中国磁控胶囊胃镜临床应用指南》指出,在排除检查禁忌证后,磁控胶囊胃镜可安全应用于儿童和老年人(证据等级:中;推荐等级:强)[4]

 

方莹演讲幻灯截图

 

由于外形小,可随水吞服,且具有无痛、无创、无麻醉的优点,磁控胶囊胃镜在儿科的应用具有很好的前景。西安市儿童医院消化内科主任方莹介绍到,国内外大量研究表明磁控胶囊胃镜小巧易吞服,磁场控制的安全性也得到了临床的验证,因此,在儿童中的应用广泛。同时,国家药品监督管理局已认证磁控胶囊胃镜适用于 8 岁以上儿童。

 

方莹介绍到,一项上海交通大学医学院附属瑞金医院的研究对 84 例 6~18 岁患儿进行磁控胶囊内镜检查,结果显示,磁控胶囊胃镜安全、有效、耐受性良好,对未成年人胃肠道疾病的诊断具有潜在的临床价值。

 

方莹指出,新一代 S 系列小型磁控胶囊胃镜直径 9.5mm,长度 24.5mm,在未来儿童胶囊内镜应用前景广泛,尤其针对婴幼患儿和消化道管道较细的儿童[5]

 

此外,方莹表示:「胶囊内镜机器人,以可活检可治疗的优势,未来也会获得消化界和儿科界的好评。」

 

高评价,高期待

磁控胶囊胃镜未来可期,为健康发力

 

大会的最后,海军军医大学第一附属医院消化内科主任医师廖专总结了 2021 年全球胶囊内镜的重要研究和大事件,并对磁控胶囊胃镜磁控胶囊胃镜的未来提出新期望。

 

廖专表示,胶囊内镜经过 20 多年的发展,取得了许多可喜的成绩。今年,胶囊内镜领域发表了中英文指南共 4 部,论著 300 余篇,一些重要的研究发表在消化领域和医学领域的重要期刊上。

 

廖专演讲幻灯截图

 

值得一提的是,由韩雅玲院士和李兆申院士共同牵头做的 OPT-PEACE 研究,成功将磁控胶囊胃镜应用在心血管领域,使接受双抗治疗的患者在出现消化道损伤、出血时,可以得到全面直观的评估。

 

这项研究历时 5 年,今年发表在美国心脏病学会杂志(JACC)上

[6],并获得了国内外心血管和消化领域极高的评价。

 

廖专演讲幻灯截图

 

同时,今年山东医建联体的一项磁控胶囊胃镜筛查早癌的研究,吸引了消化领域所有医生的瞩目。这项研究对 6000 多例无症状人群进行筛查、追踪和随访,结果检出了 4.8‰ 的消化道癌,3.6‰ 的胃癌,以及 4例早期胃癌[2]

 

廖专称赞道:「这个研究非常棒,磁控胶囊胃镜可以用于人群的筛查,包括早期胃癌的筛查。」

 

此外,美国消化内镜协会(ASGE)发表的综述提到,「磁控胶囊胃镜技术的发展将成为上消化道筛查的替代方案。[7]

 

廖专说到,磁控胶囊胃镜和小肠胶囊不一样,可以覆盖食管、胃和小肠,除了大部分结肠之外都可以覆盖。因此,在临床上可以广泛应用。

 

前不久,国内首个磁控胶囊胃镜指南——《中国磁控胶囊内镜临床应用指南》[4]在上海重磅发布,该指南以临床证据为依托,充分征询专家意见,对磁控胶囊胃镜的定义和诊断准确性、应用人群、技术优化、检查流程、质量控制等方面做出陈述推荐,并评估其证据质量和推荐强度,以更好地指导磁控胶囊胃镜的规范化应用和科学化创新。

 

廖专演讲幻灯截图

 

同时,新版《磁控胶囊内镜图谱》的发布,更是汇总了近千张清晰、典型的磁控胶囊胃镜图片,涵盖食管、胃、小肠以及结肠等消化道重点解剖部位,从不同角度展现消化道病变的镜下特点,并附有详细解析和治疗指导。廖专认为,「这样的一本图谱可以为消化科医生及相关健康管理领域的同行提供更好的参考。」

 

廖专演讲幻灯截图

 

在介绍到新产品时,廖专说到,胶囊内镜领域正在不断涌现一些新技术,包括治疗型胃镜如全自动磁控胶囊内镜、磁控采样胶囊内镜、磁控减肥胶囊内镜等,及多功能胃镜如自动推进式胶囊、OCT 牵线胶囊、海绵活检胶囊等等。

 

廖专表示,在如今这样的高科技时代,胶囊内镜正在飞速发展,未来更有无限可能。我们期望通过新技术,能够早日实现消化道疾病的检查、诊断、治疗的全流程管理。

 

参考文献:

[1] Ding Z, Shi H, Zhang H, Meng L, Fan M, Han C, Zhang K, Ming F, Xie X, Liu H, Liu J, Lin R, Hou X. Gastroenterologist-Level Identification of Small-Bowel Diseases and Normal Variants by Capsule Endoscopy Using a Deep-Learning Model. Gastroenterology. 2019 Oct;157(4):1044-1054.e5. doi: 10.1053/j.gastro.2019.06.025. Epub 2019 Jun 25. PMID: 31251929.

[2] Li Z, Liu J, Ji CR, Chen FX, Liu FG, Ge J, Chen Y, Sun XG, Lu YY, Cheng GH, Zhang J, Li P, Liu JY, Yang CM, Zuo XL, Li YQ. Screening for upper gastrointestinal cancers with magnetically controlled capsule gastroscopy: a feasibility study. Endoscopy. 2021 Sep;53(9):914-919. doi: 10.1055/a-1333-2120. Epub 2021 Feb 12. PMID: 33580488.

[3] Chen YZ, Pan J, Luo YY, Jiang X, Zou WB, Qian YY, Zhou W, Liu X, Li ZS, Liao Z. Detachable string magnetically controlled capsule endoscopy for complete viewing of the esophagus and stomach. Endoscopy. 2019 Apr;51(4):360-364. doi: 10.1055/a-0856-6845. Epub 2019 Mar 1. PMID: 30822803.

[4] 中华消化杂志, 2021, 41(9) : 582-587. 国家消化系统疾病临床医学研究中心(上海), 国家消化内镜质控中心, 中华医学会消化内镜学分会胶囊内镜协作组, 等.

[5]https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/search-info.html?nmpa=aWQ9MjI0NzI5Jml0ZW1JZD0yYzliYTM4NDc1OWM5NTc3MDE3NTljY2M0ZTBhMDMwMw==

[6] Han Y, Liao Z, Li Y, et al. Magnetically-controlled Capsule Endoscopy for Assessment of Antiplatelet Therapy-induced Gastrointestinal Injury [published online ahead of print, 2021 Oct 27]. J Am Coll Cardiol. 2021;S0735-1097(21)07905-5. doi:10.1016/j.jacc.2021.10.028

[7] Joshua Melson,et al.Gastrointest Endosc 2021