最权威!资福医疗入选TOP级优秀国产医疗设备产品目录

近日,中国医学装备协会发布了《关于公示第八批优秀国产医疗设备产品目录的函》(以下简称目录)。资福医疗自主研发的大圣®磁控胶囊式内窥镜系统MCS-600获得第八批“优秀国产医疗设备”认证证书,获得社会各界的广泛认可。

“优秀国产医疗设备产品”是在国家卫健委规划发展与信息化司委托下,由中国医学装备协会根据多项严格技术标准进行评定遴选而出,旨在通过筛选一批技术先进、质量优良的国产医疗设备,为全国医疗卫生机构配置装备提供参考,从而加速了医疗器械的国产替代进程。大圣®磁控胶囊式内窥镜系统MCS-600的入选,既是对资福医疗产品价值的高度认可,也是对技术能力的有效认证。

 

国之重器-消化道舒适化检查新方式

医疗器械产业作为国家重点发展的战略性新兴产业,高端医疗器械是国之重器,高端医疗器械自主可控更是国家战略。我国的国产医疗设备行业起步较晚,发展时间较短,基础也较为薄弱,目前,80%高端医疗器械仍靠进口,近年来,随着我国医疗设备行业利好政策密集推进,高端医疗设备国产化被提升到前所未有的战略高度。

作为消化道检查的高端医疗器械之一,胶囊内镜最早在2000年由以色列科学家研究发明,检查过程无需插管和麻醉,通过口服一颗微型胶囊,即可开展消化道检查。胶囊式内镜的诞生开辟了内镜技术医学应用的新领域,颠覆传统电子内镜的检查方式。

直至2004年,我国首颗胶囊内镜诞生前,胶囊内镜市场均为国外厂商垄断,而胶囊内镜的核心技术也一直掌握在国外厂商手里,与占据全球胶囊内镜市场主导地位的欧美国家相比,我国胶囊内镜存在一定的差距。

在此背景下,作为胶囊内镜领域的民族品牌,资福医疗深知加快关键核心技术攻关,实现科技成果转化的必要性,通过坚持走科技创新发展之路,资福医疗成长为一家覆盖全消化道检查的胶囊内镜领先企业,不仅通过自主研发实现国产胶囊内镜替代进口,部分产品在技术层面更是实现前瞻性创新超越。值得一提的是,此次获得“优秀国产医疗设备产品”证书的大圣®磁控胶囊式内窥镜系统MCS-600的多项技术应用更属于全球首创,成为磁控胶囊胃镜的领先品牌。

站卧双体位检查-世界首款立式磁控胃镜

大圣®磁控胶囊式内窥镜系统MCS-600具有完全自主知识产权,相比较传统胶囊内镜,更安全舒适、更智能化。传统胶囊内镜是依赖自身重力和胃肠道蠕动被动行进,随机拍摄消化道黏膜,并不能实现主动控制;MCS-600胶囊胃镜采用等水密度设计,胶囊密度与水相似,能有效减少运动阻力,其系统通过自主磁控技术实现毫米级精准位移,操作起来更灵活易控制,整颗胶囊仅2.7g重,轻巧易服、易排;仅需10~15分钟即可完成全胃检查。

MCS-600是世界首款立式磁控胃镜,支持站卧双体位检查,满足不同临床需求,在克服传统胶囊胃镜仅能实现卧位检查所存在的低位胃底检查不全面的操作局限性难题的同时,解决了受检者无法平卧及不便站立的问题,更具人性化。MCS-600站卧双体位检查模式填补了国产厂商在这一领域的技术空白,并且以自主知识产权的创新性技术为胶囊内镜产业注入了新的原动力。


权威文件《中国磁控胶囊胃镜临床应用指南(2021)》明确指出:磁控胶囊胃镜作为新兴检查技术,无需插管和麻醉,可吸引不愿接受或不能耐受传统胃镜(含无痛胃镜)或存在传统胃镜检查高风险的患者,成为有望替代传统胃镜的有力诊断工具。
 

数智胶囊胃镜-助推消化道疾病筛查进程

胶囊胃镜检查过程简单,只要没有胶囊胃镜禁忌症都可进行检查,除却不插管、不麻醉等优点,还不用做插管胃镜必须要做的心电图及血常规等检前检查。相比之下,传统电子胃镜检查,撇去长时间的预约周期不说,医学影像前检查处理+诊断需要4-5名医生参与,需要大量医疗人力资源配合,加上繁重的内镜诊治量也促使内镜操作医师面临着较其他科室更多的工作压力和精神压力。此外,受限于我国地域辽阔等因素的影响,我国医疗资源分布不平衡,医疗机构水平参差不齐,尤其是三甲医院和基层医疗卫生机构的影像诊断水平有天壤之别。

更高清

种种难题处处掣肘我国消化道疾病筛查进程的发展,为了解决这些难题,资福医疗决心不仅要让胶囊内镜“带眼识人”,更要“带脑识人”。大圣®磁控胶囊式内窥镜系统MCS-600的胶囊内嵌专利三镜片镜头,高清成像,能准确捕捉更多病灶细节,与电子胃镜的整体一致率为94.41%,帮助医生精准检查,降低漏诊几率。

 


更精确

“带眼识人”MCS-600游刃有余。如何让MCS-600“带脑识人”?为此,资福医疗将人工智能技术和医疗影像深度融合于MCS-600之中,早在人工智能医学影像发展应用初期,资福医疗便敏锐“嗅到”人工智能对胶囊内镜的重大影响,公司凭借自身科技研发能力和在医疗方面的积累,自主组建AI人工智能实验室,将人工智能技术应用于消化道早筛诊查中,通过人工智能技术辅助,其人工智能图像分析系统不仅能迅速精准定位病灶,还能通过丰富的后台数据库,智能识别过滤冗余低质图片,帮助医生更快识别病变,并生成一套对于患者更精确化的建议,医生审核时只需重点回顾典型病灶图像,并在此基础上生成最终诊断报告即可,弥补了因医师个人经验不同而造成的阅片质量参差不齐的缺陷,让误诊、漏诊几率得到降低。


一场在南方医院消化内镜中心进行的人工智能和医生的实际人机对比测试赛显示,一份5万余张的胶囊内镜图片,在AI算法下,仅仅15分钟就能出初步报告。不管是胃内结构识别准确率,还是病灶检出率,均优于一个5年以上经验丰富的胶囊内镜医生,也进一步佐证了胶囊内镜与人工智能的契合将为消化道早癌筛查进程带来质的飞跃。人工智能和专业医生的跨界合作,能有效帮助医生提高诊疗效率和诊疗精度,在解放医生智力、精力的同时,也进一步缩短患者就诊等待时间,降低患者就医成本等,能够助力医院降本增效、提升诊疗水平、更好服务患者。

更安全

此外,MCS-600系统搭载基于B/S架构开发的大圣云平台,可远程操作、远程阅片,医患无需面对面,通过空间物理隔离,依靠远程控制技术便能完成消化道检查,杜绝插管内镜检查过程中飞沫交叉感染等问题,有效满足疫情防控期间的临床需求;而为了进一步杜绝交叉感染的难题,MCS-600设备独创内置式接收天线,检查过程无需穿戴马甲,规避传统胶囊胃镜需要穿戴马甲的缺陷,在免除了多余的消毒步骤的同时,也规避了同类产品出现的多次穿戴,损伤天线等问题。


更高效

MCS-600的大圣云平台系统还支持第三方信息化系统的互联互通,能有效联动三甲医生,可以辅助基层消化内科医生提升临床诊断能力,让老百姓在自家门口的医疗机构进行舒适的胶囊内镜检查的同时,还能享受一线同等质量的医疗服务和专家资源,给予患者更加便捷高效医疗服务的同时,充分发挥专家效能,实现优势医疗资源共享,进一步提高医学诊断效率,推动医疗资源下沉,加快推动国家分级诊疗制度的实施与落地。

资福智慧-点亮国产科技之光

资福医疗作为胶囊内镜领域的深耕者,产品与解决方案覆盖全国20多个省份的300多家医疗机构,拥有已授权的国内外专利200余项,公司获得国家高新技术企业认证,获得国家食品药品监督管理总局颁发三类产品注册证、并通过TUV的CE 质量体系认证;此外,公司连续获得“第三、四届粤港澳大湾区生物科技创新企业50强”先锋企业荣誉称号、广东社会办医“医疗赋能贡献品牌”及“抗击新冠贡献品牌”荣誉称号、以及广东社会办医“医疗赋能贡献品牌”及“抗击新冠贡献品牌”荣誉称号,荣获“中国创新医疗器械榜TOP100”资质、荣登2022未来医疗100强榜单·价值领域榜·AI+医疗榜单、2022中国高性能医疗器械企业新锐100强榜单等多项资质荣誉。

 

如今,资福医疗成功打破一系列关键技术封锁,用原创自主技术突破同质化僵局,从最初的“跟跑”到“并跑”最后实现“领跑”,完成国产替代进口的“华丽逆袭”,为消化道检查提供了更加舒适安全高效的检查新方案。未来,资福医疗将持续加大研发力度,潜心科技创新,通过加快关键核心技术攻关,推动胶囊内镜国产化、智能化,并在国际舞台上展示中国智造的科技力量,为国产医疗贡献资福智慧。